1.招标条件
本招标项目为碳酸氢钠注射液（1.4%）研究项目，资金来自2018年项目研发预算，招标人为安徽双鹤药业有限责任公司。项目己具备招标条件，现对该项目进行公开招标。
2.质量要求
国内尚无碳酸氢钠注射液(1.4%)获批上市，也无进口制剂，按照化药新注册分类，属于化药3类
通过与原研制剂的对比分析，结合安徽双鹤直立式聚丙烯输液袋生产工艺实际，制定出能够商业化生产的处方工艺，并通过长期稳定性考察，证明本次研发的产品与原研品在安全性、有效性和质量可控性方面完全一致。完成工艺质量及药理毒理等诸多方面的研究后，按照CTD格式编写申报资料，向国家局提交注册申请，并最终通过国家局技术方面的审评，获得生产批件。
3.投标人报名
3.1本次招标要求投标人须具有独立法人资格且具备药品研发技术服务资质，并具有类似注射剂项目研发的管理和质量保证能力。
3.2报名截止时间：2018年3月9日下午17时。
3.3报名提交资料：企业相关资质证书、近3年承担类似项目清单、投标联系人信息等材料复印件资料一份加盖公章后，快递或email扫描件到招标人。
4.投标人审查、发送招标文件
4.1招标人对投标人进行资质审查，评选出入围企业，并将审查结果在2018年3月12日下午17时前反馈给投标人。
4.2招标人在确定入围企业后2个工作日内将正式标书email发送至入围企业。
5．发布公告的媒介
本次采购公告在Z6尊龙网站上发布（https://www.yxzxgjg.com）。
6．特殊说明
本采购项目不接受未索取采购文件的供应商。
7.招标方联系方式
采购单位：安徽双鹤药业有限责任公司
办公地址：安徽省芜湖市三山区天成路2号
邮政编码：241080
联系电话：0553-3918529
联系人：周国宁
电话：13955375072
电子邮箱：410076492@qq.com
公司网址：www.yxzxgjg.com
